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速递 一年只需用药两次吉利德递交长效HIV疗法新药申请
发布日期:2021-09-15 00:55   来源:未知   阅读: 次 

  公务员好找对象吗?公务员身份在相亲中有哪些优势...,今日,吉利德科学(Gilead Sciences)公司宣布,已经完成向美国FDA递交长效HIV-1衣壳抑制剂

  新闻稿指出,如果获批,lenacapavir将成为首款获批的衣壳抑制剂,也将成为首款每隔6个月给药的HIV-1治疗选择。

  这一申请是基于名为CAPELLA的2/3期临床试验数据。在这项研究中,lenacapavir每隔6个月皮下给药,与优化背景抗病毒疗法联用,显著降低患者病毒载量。试验结果显示,接受 lenacapavir治疗的患者与基线相比,病毒载量下降幅度为1.93 log10 拷贝/mL,显著优于安慰剂组(0.29 log10 拷贝/mL)。同时,更多患者达到病毒载量降低超过0.5 log10 拷贝/mL(88%比17%,p0.0001)。

  Lenacapavir是一款潜在“first-in-class”长效HIV-1衣壳抑制剂。它具有与已有抗病毒疗法不同的作用方式,可以在HIV-1生命周期的多个阶段起作用。它已经获得FDA授予的突破性疗法认定。

  “Lenacapavir是一项重要的突破性创新,可能为治疗选择非常有限的多重耐药HIV感染者带来变革。”吉利德科学公司首席医学官Merdad Parsey博士说,“这一申请使我们离提供一种创新的治疗方案,满足多重耐药HIV感染者未竟需求的目标又近了一步。”

  注:本文旨在介绍医药健康研究进展,不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。今期开码结果开奖